Përdorimi i caktuar:
Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit S. Typhi/Paratyphi (Anali imunokromatografik) është një test in vitro, i shpejtë, i fluksit anësor, i njohur gjithashtu si një analizë imunokromatografike me fluks anësor, i destinuar për zbulimin cilësor të antigjeneve S. Typhi dhe Paratyphi në mostrat fekale nga pacientët.Rezultatet nga S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Sit duhet të interpretohen në lidhje me vlerësimin klinik të pacientit dhe metodat e tjera diagnostikuese.
Parimet e testit:
Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit S. Typhi/Paratyphi Combo (Anali imunokromatografik) është një analizë kromatografike me rrjedhje anësore.Ka tre linja të para-veshura, linjën e testimit "T1" S. Typhi, linjën e testimit "T2" Paratyphi dhe linjën e kontrollit "C" në membranën nitroceluloze.Anti-S monoklonal i miut.Antitrupat Typhi dhe anti-Paratyphi janë të veshura në rajonin e linjës së provës dhe antitrupat kundër pulës IgY të dhisë janë të veshura në rajonin e kontrollit. Kur mostra përpunohet dhe shtohet në pusin e kampionit, antigjenet S. Typhi/Paratyphi në kampion ndërveprojnë me S. Typhi/Paratyphi konjugati i etiketuar me antitrupa që formon komplekse grimcash ngjyrash antigjen-antitrup.Komplekset migrojnë në membranën nitroceluloze nëpërmjet veprimit kapilar deri në vijën e provës, ku kapen nga anti-S monoklonal i miut.Antitrupat Typhi/Paratyphi.Një linjë T1 me ngjyrë është e dukshme në dritaren e rezultateve nëse antigjenet S. Typhi janë të pranishëm në ekzemplar dhe intensiteti varet nga sasia e antigjenit S. Typhi.Një linjë T2 me ngjyrë është e dukshme në dritaren e rezultateve nëse antigjenet Paratyphi janë të pranishëm në ekzemplar dhe intensiteti varet nga sasia e antigjenit Paratyphi.Kur antigjeni S.Typhi/Paratyphi në ekzemplar nuk ekziston ose është nën kufirin e zbulimit, nuk ka një brez të dukshëm me ngjyrë në linjën e testimit (T1 dhe T2) të pajisjes.Kjo tregon një rezultat negativ.As linja e provës dhe as linja e kontrollit nuk janë të dukshme në dritaren e rezultateve përpara aplikimit të mostrës.Kërkohet një linjë kontrolli e dukshme për të treguar se rezultati është i vlefshëm
Komponenti REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Kasetë testimi | 1 test | 5 teste | 25 teste |
Tampon | 1 shishe | 5 shishe | 25/2 shishe |
Çanta e transportit të mostrës | 1 copë | 5 copë | 25 copë |
Udhëzime për përdorim | 1 copë | 5 copë | 25 copë |
Certifikata e Konformitetit | 1 copë | 1 copë | 1 copë |
Hapi 1: Mostrae Përgatitja
1. Mblidhni ekzemplarë fekale në kontejnerë të pastër dhe të papërshkueshëm nga rrjedhje.
2. Transporti dhe ruajtja e mostrave: Mostrat mund të mbahen në temperaturën e dhomës për 8 orë ose në frigorifer në 36°F deri në 46°F (2°C deri në 8°C) deri në 96 orë.
3. Mostrat fekale që ruhen të ngrira mund të shkrihen deri në 2 herë në -10°C ose më poshtë.Nëse përdorni ekzemplarë të ngrirë, shkrini në temperaturën e dhomës.Mos lejoni që ekzemplarët fekal të qëndrojnë në përzierjen e holluesit për >2 orë.
Hapi 2: Testimi
1. Ju lutemi lexoni udhëzimet me kujdes përpara se të testoni.Përpara testimit, lërini kasetat e provës, tretësirën e mostrës dhe mostrat të balancohen në temperaturën e dhomës (15-30℃ ose 59-86 gradë Fahrenheit).
2. Hiqni një kasetë testimi nga qesja me fletë dhe vendoseni në një sipërfaqe të sheshtë.
3. Zhvidhosni shishen e mostrës, përdorni shkopin e ngjitur të aplikuesit të ngjitur në kapak për të transferuar një pjesë të vogël të kampionit të jashtëqitjes (3-5 mm në diametër; afërsisht 30-50 mg) në shishen e mostrës që përmban tampon përgatitjen e mostrës.
4. Vendoseni shkopin në shishe dhe shtrëngojeni mirë.Përzieni plotësisht kampionin e jashtëqitjes me tampon duke tundur shishen për disa herë dhe lëreni tubin të qetë për 2 minuta.
5. Zhvidhosni majën e shishes së mostrës dhe mbajeni shishen në një pozicion vertikal mbi pusin e kampionit të Kasetës, dërgoni 3 pika (100 -120 μL) të mostrës së stolit të holluar në pusin e kampionit.
Hapi 3: Leximi
Lexoni rezultatet në 15-20 minuta.Koha e shpjegimit të rezultatit nuk është më shumë se 20 minuta
1. S. Typhi Rezultati pozitiv
Shiritat me ngjyra shfaqen si në vijën e provës (T1) ashtu edhe në vijën e kontrollit (C).Tregon rezultat pozitiv për antigjenet S. Typhi në ekzemplar.
2. Paratifi Rezultati pozitiv
Shiritat me ngjyra shfaqen si në vijën e provës (T2) ashtu edhe në vijën e kontrollit (C).Tregon rezultat pozitiv për antigjenet Paratyphi në ekzemplar.
3. S. Typhi dhe Paratyphi Rezultati pozitiv
Shiritat me ngjyra shfaqen si në vijën e provës (T1), në vijën e provës (T2) dhe në vijën e kontrollit (C).Tregon rezultat pozitiv për antigjenet S. Typhi dhe Paratyphi në ekzemplar.
4. Rezultati negativ
Shiriti me ngjyrë shfaqet vetëm në vijën e kontrollit (C).Ai tregon se përqendrimi i antigjeneve S. Typhi ose Paratyphi nuk ekziston ose është nën kufirin e zbulimit të testit.
5. Rezultat i pavlefshëm
Pas kryerjes së testit, asnjë brez me ngjyrë të dukshme nuk shfaqet në vijën e kontrollit.Udhëzimet mund të mos jenë ndjekur saktë ose testi mund të jetë përkeqësuar.Rekomandohet që kampioni të ri-testohet
Emri i produktit | Mace.Nr | Madhësia | Mostra | Jetëgjatësia | Trans.& Sto.Temp. |
Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit S. Typhi/Paratyphi Combo (Anali imunokromatografik) | B033C-01 | 1 test / komplet | Fekale | 24 muaj | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 teste/kit | ||||
B033C-25 | 25 teste/kit |