Përdorimi i caktuar
Kompleti i zbulimit të shpejtë të antigjenit të pështymës SARS-CoV-2 (Kromatografia latex) do të përdoret në lidhje me manifestimet klinike dhe rezultatet e testeve të tjera laboratorike për të ndihmuar në diagnostikimin e pacientëve me infeksion të dyshuar SARS-CoV-2.Testi
duhet të përdoret vetëm nga profesionistë mjekësorë.Ai siguron vetëm një rezultat fillestar të testit të shqyrtimit dhe duhet të kryhen metoda alternative më specifike të diagnostikimit për të marrë konfirmimin e infeksionit SARS-CoV-2.vetëm për përdorim profesional.
Parimi i Testit
Është një analizë e rrjedhës anësore që zbulon në mënyrë cilësore praninë e proteinës nukleokapsid (N) në mostrat e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes.Kjo analizë e rrjedhës anësore është projektuar me formatin e imuno-analizimit sanduiç me dy antitrupa.
Komponenti/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Kasetë testimi | 1 test | 5 teste | 25 teste |
Gota letre të disponueshme | 1 copë | 5 copë | 25 copë |
Shembull i zgjidhjes së lizës | 1 tub | 5 tuba | 25 tuba |
Çanta e transportit të mostrës | 1 copë | 5 copë | 25 copë |
Udhëzime për përdorim | 1 copë | 1 copë | 1 copë |
Certifikata e Konformitetit | 1 copë | 1 copë | 1 copë |
Rezultat pozitiv
Shiritat me ngjyra shfaqen si në vijën e provës (T) ashtu edhe në vijën e kontrollit (C).Tregon rezultat pozitiv për antigjenet SARS-CoV-2 në ekzemplar.
Rezultati negativ
Shiriti me ngjyrë shfaqet vetëm në vijën e kontrollit (C).Ai tregon se përqendrimi i antigjeneve SARS-CoV-2 nuk ekziston ose është nën kufirin e zbulimit të testit.
Rezultat i pavlefshëm
Pas kryerjes së testit, asnjë brez me ngjyrë të dukshme nuk shfaqet në vijën e kontrollit.Të
udhëzimet mund të mos jenë ndjekur saktë ose testi mund të jetë përkeqësuar.Rekomandohet që kampioni të ri-testohet.
Emri i produktit | Mace.Nr | Madhësia | Mostra | Jetëgjatësia | Trans.& Sto.Temp. |
Kompleti i zbulimit të shpejtë të antigjenit të pështymës SARS-CoV-2 (kromatografi latex) | XGKY-002 | 1 test / komplet | Se gjallë | 18 muaj | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 teste/kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 teste/kit |