Përdorimi i caktuar
Ky produkt është menduar për zbulimin cilësor të antigjeneve nukleokapsidike SARS-CoV-2 nga tamponët e përparmë të hundës.Është menduar si një ndihmë në diagnostikimin e sëmundjes së infeksionit me kornavirus (COVID-19) për pacientët asimptomatikë dhe/ose pacientët simptomatikë të moshës 2 vjeç e lart brenda 7 ditëve pas fillimit të simptomave, e cila shkaktohet nga SARS-CoV-2.Vetëm për përdorim diagnostik in vitro.Për përdorim vetë-testues.Sipas studimit të përdorshmërisë për përdoruesit laikë, testi mund të kryhet saktë për këdo nga mosha 18 vjeç e lart.Megjithatë, e gjithë procedura e testimit që nga mbledhja e mostrës dhe para-trajtimi i mostrës (shtupë, tretësirë ekstraktimi, etj.) deri te leximi i rezultateve të fëmijëve nën moshën 18 vjeç duhet të mbështetet ose nën mbikëqyrjen e një të rrituri.
Parimi i Testit
Është një analizë e rrjedhës anësore që zbulon në mënyrë cilësore praninë e proteinës nukleokapsid (N) në mostrat e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes.Kjo analizë e rrjedhës anësore është projektuar me formatin e imuno-analizimit sanduiç me dy antitrupa.
Komponenti / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Kasetë testimi | 1 test | 5 teste | 25 teste |
Tampon | 1 copë | 5 copë | 25 copë |
Shembull i zgjidhjes së lizës | 1 tub | 5 tuba | 25 tuba |
Çanta e transportit të mostrës | 1 copë | 5 copë | 25 copë |
Udhëzime për përdorim | 1 copë | 1 copë | 1 copë |
Certifikata e Konformitetit | 1 copë | 1 copë | 1 copë |
Rezultat pozitiv
Shiritat me ngjyra shfaqen si në vijën e provës (T) ashtu edhe në vijën e kontrollit (C).Tregon pozitiv
rezultat për antigjenet SARS-CoV-2 në ekzemplar.
Rezultati negativ
Shiriti me ngjyrë shfaqet vetëm në vijën e kontrollit (C).Ai tregon se përqendrimi i antigjeneve SARS-CoV-2 nuk ekziston ose është nën kufirin e zbulimit të testit.
Rezultat i pavlefshëm
Pas kryerjes së testit, asnjë brez me ngjyrë të dukshme nuk shfaqet në vijën e kontrollit.Të
udhëzimet mund të mos jenë ndjekur saktë ose testi mund të jetë përkeqësuar.Ajo
rekomandohet që kampioni të ri-testohet.
Emri i produktit | Mace.Nr | Madhësia | Mostra | Jetëgjatësia | Trans.& Sto.Temp. |
Kompleti i zbulimit të shpejtë të antigjenit SARS-CoV-2 (kromatografi latex) për vetë-testim | B002CH-01 | 1 test / komplet | Tampon hundësh | 18 muaj | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 teste/kit | ||||
B002CH-25 | 25 teste/kit |