Përdorimi i caktuar
Ky produkt është i përshtatshëm për depistimin klinik cilësor të mostrave të serumit/plazmës/gjakut të plotë për zbulimin e antitrupave kundër Leishmania.Është një test i thjeshtë, i shpejtë dhe jo instrumental për diagnostikimin e kala-azarit të shkaktuar nga Leishmania.
Parimi i Testit
Ky produkt është një analizë kromatografike me rrjedhje anësore.Kaseta e provës përbëhet nga: 1) një jastëk konjugat me ngjyrë burgundy që përmban antigjen rekombinant rK39 të konjuguar me ar koloid (konjugatët Leishmania) dhe konjugatet IgG-ari lepuri;2) një rrip membrane nitroceluloze që përmban dy breza testimi (bandat M dhe G) dhe një brez kontrolli (banda C).
Materialet / ofruara | Sasia (1 Test/Kit) | Sasia (5 Teste/Kit)
| Sasia (25 Teste/Kit)
|
Kompleti i testimit | 1 test | 5 teste | 25 teste |
Tampon | 1 shishe | 5 shishe | 25/2 shishe |
Pikatore | 1 copë | 5 copë | 25 copë |
Çanta e transportit të mostrës | 1 copë | 5 copë | 25 copë |
Lancet e disponueshme | 1 copë | 5 copë | 25 copë |
Udhëzime për përdorim | 1 copë | 1 copë | 1 copë |
Certifikata e Konformitetit | 1 copë | 1 copë | 1 copë |
Mblidhni siç duhet serumin/plazmën/ gjakun e plotë të njeriut.
Ju lutemi lexoni me kujdes udhëzimet përpara testimit.Përpara testimit, lëreni kompletin e provës, tretësirën e mostrës dhe kampionin të balancohen në temperaturë (15-30℃ ose 59-86 gradë Fahrenheit).
1. Hiqni një tub nxjerrjeje nga kompleti dhe një kuti testimi nga qesja e filmit duke shqyer prerjen.Vendosini ato në rrafshin horizontal.
2.Hapni qesen me letër alumini të kartës së inspektimit.Hiqeni kartën e provës dhe vendoseni horizontalisht në një tavolinë.
3.Përdorni një pipetë të disponueshme, transferoni një pikë (rreth 20μL) gjak nga maja e gishtit/ose 4μL serum /ose 4μL plazma/ ose 4μL gjak të plotë në pusin e kampionit në kasetën e testit.
4.Hapni tubin bufer.Hidhni 3 pika (rreth 80 μL) hollues analizues në holluesin e analizës me formë të rrumbullakët mirë.Filloni të numëroni.
Lexoni rezultatin në 5-10 minuta.Rezultatet pas 10 minutash janë të pavlefshme.
Rezultat negativ
Nëse shfaqet vetëm linja C e kontrollit të cilësisë dhe linjat e zbulimit G dhe M nuk shfaqen
Rezultat pozitiv
1. Shfaqen edhe linja e kontrollit të cilësisë C dhe linja e detektimit M= zbulohet antitrupi IgM i Leishmania dhe rezultati është pozitiv për antitrupin IgM.
2. Shfaqen edhe linja e kontrollit të cilësisë C dhe linja e zbulimit G= zbulohet antitrupi IgG i Leishmania dhe rezultati është pozitiv për antitrupin IgG.
3.Si linja e kontrollit të cilësisë C dhe linjat e zbulimit G dhe M shfaqen=antitrupat IgG dhe IgM të Leishmania.zbulohen dhe rezultati është pozitiv për të dy antitrupat IgG dhe IgM.
Rezultat i pavlefshëm
Linja e kontrollit të cilësisë C nuk mund të respektohet, rezultatet do të jenë të pavlefshme pavarësisht nëse shfaqet një linjë testimi dhe testi duhet të përsëritet.
Emri i produktit | Mace.Nr | Madhësia | Mostra | Jetëgjatësia | Trans.& Sto.Temp. |
Kompleti i testit të antitrupave Leishmania IgG/IgM (Anali imunokromatografik) | B020C-01 | 1 test / komplet | Serum/Plazma/Gjak i plotë | 18 muaj | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 teste/kit | ||||
B020C-25 | 25 teste/kit |